廣州醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢

中班詳詢

課程優(yōu)勢：方普管理在醫(yī)療器械行業(yè)的咨詢領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，擁有豐富的醫(yī)療器械行業(yè)工作背景的專家隊(duì)伍，使您在認(rèn)證活動中獲得專業(yè)而增值的服務(wù)，從而提升您的企業(yè)在該行業(yè)的認(rèn)可度和顧客滿意度

上課方式：面授

上課時段：全日制,白天班,晚班,周末班

￥詢價

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課程詳情教學(xué)點(diǎn) 教學(xué)環(huán)境學(xué)員評論

醫(yī)療器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。

ISO13485:醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系簡介

醫(yī)療器械質(zhì)量管理

課程背景

ISO13485 即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO13485 是以 ISO9001 為基礎(chǔ)的獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),又明顯高于 ISO9001 具有較強(qiáng)專業(yè)性。ISO13485 適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供企業(yè)。通過 ISO13485 認(rèn)證，保證了醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)商或生產(chǎn)商的質(zhì)量管理體系的實(shí)施、記錄、使用、維護(hù)和改進(jìn)。

ISO13485 適用對象

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ISO13485 的要求適用于履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)
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ISO13485 的要求適用于從事醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和經(jīng)銷、安裝、維護(hù)和最終停用及廢棄處置的組織
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ISO13485 的要求適用于為上述組織提供產(chǎn)品（例如原材料、部件、組件、醫(yī)療器械、滅菌服務(wù)、校準(zhǔn)服務(wù)、經(jīng)銷服務(wù)、維護(hù)服務(wù)）的供方或其他外部方
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開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致

實(shí)施 ISO13485 的價值

課程目標(biāo)

學(xué)完該課程讓你收獲良多

降低生產(chǎn)損失率；降低運(yùn)營成本；提高整個組織的有效性；增加您的客戶對您的信任，作為一個安全的供應(yīng)商或生產(chǎn)商，有助于消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是進(jìn)入國際市場的通行證；提高商業(yè)信譽(yù)；提高保證產(chǎn)品質(zhì)量的水平；有利于增強(qiáng)企業(yè)競爭力；完善組織內(nèi)部管理水平

我們的ISO13485 認(rèn)證咨詢服務(wù)使您能夠

1
優(yōu)化您的產(chǎn)品/服務(wù)和過程的質(zhì)量
2
在全球范圍內(nèi)獲得認(rèn)可
3
讓您的客戶安心、放心
4
為其他的質(zhì)量活動預(yù)留資源
5
提供能夠充分證實(shí)您高品質(zhì)和績效的文件

為什么選擇方普ISO

方普咨詢服務(wù)特色

方普管理在醫(yī)療器械行業(yè)的咨詢領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，擁有豐富的醫(yī)療器械行業(yè)工作背景的專家隊(duì)伍，使您在認(rèn)證活動中獲得專業(yè)而增值的服務(wù)，從而提升您的企業(yè)在該行業(yè)的認(rèn)可度和顧客滿意度。
經(jīng)營理念

企業(yè)的基業(yè)長青一方面依靠客戶的長期支持，另一方面靠選拔、培育和激勵各層員工，充分發(fā)揮其潛能和協(xié)力完成好既定的戰(zhàn)略；我們的經(jīng)營理念是：客戶第一，員工第二，公司第三。