我國的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度與醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
我國政府對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作十分重視,并在10多年時間里建立了完備的知識產(chǎn)權(quán)法律制度:
1980年3月,我國正式加入了世界知識產(chǎn)權(quán)組織。
1982年8月23日,全國人大常委會審議通過了《中華人民共和國商標(biāo)法》(以下簡稱《商標(biāo)法》),1983年3月1日起施行,并于1993年2月23日通過《關(guān)于修改〈中華人民共和國商標(biāo)法〉的決定》,修正后的商標(biāo)法從1993年7月1日起施行。
1984年3月12日,全國人大常委會審議通過了《中華人民共和國專利法》(以下簡稱《專利法》),1985年4月1日起施行,并于1992年9月4日通過《關(guān)于修改〈中華人民共和國專利法〉的決定》,修正后的《專利法》從1993年1月1日起施行。
1984年12月19日,我國向世界知識產(chǎn)權(quán)組織遞交了加入《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》的申請,3個月后成為該公約的成員國。
1986年4月12日,全國人大審議通過了《民法通則》,在該法第五章中專門設(shè)立了知識產(chǎn)權(quán)一節(jié)。
1987年11月實(shí)施了《中華人民共和國技術(shù)合同法》。
1989年7月14日,我國向世界知識產(chǎn)權(quán)組織遞交了加入《商標(biāo)國際注冊馬德里協(xié)定》的申請,3個月后成為該協(xié)定的成員國。
1990年9月7日,全國人大常委會審議通過了《中華人民共和國著作權(quán)法》,于1991年6月1日起施行;1991年5月24日,國家相關(guān)部門批準(zhǔn)了《著作權(quán)法實(shí)施條例》,于1991年6月1日起施行。
1991年6月4日,國家相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)布了《計算機(jī)軟件保護(hù)條例》。
1992年1月17日,中美兩國政府簽署了《關(guān)于保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的諒解備忘錄》。
1993年1月1日,相關(guān)機(jī)構(gòu)制定的《藥品行政保護(hù)條例》生效。
1993年7月全國人大常委會通過了《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》。
1993年9月全國人大常委會頒布實(shí)施了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》
1997年3月14日全國人大通過了《中華人民共和國刑法》修正案,修訂后的《中華人民共和國刑法》于1997年10月1日生效,該法分則第三章專門增設(shè)了侵犯知識產(chǎn)權(quán)罪一節(jié)。
1999年3月15日全國人大通過、同年10月1日起施行的《中華人民共和國合同法》,分則專門設(shè)技術(shù)合同一章。
目前,我國以專利、商標(biāo)、版權(quán)為三大支柱的知識產(chǎn)權(quán)法律框架已基本形成,知識產(chǎn)權(quán)的法律體系已基本建立,這些法律的基本框架和保護(hù)的水平都適應(yīng)了國際發(fā)展的趨勢,不僅有利于促進(jìn)國際間的科技合作和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易,也為我國制藥工業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了有利的法律環(huán)境。
我國對藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),除了強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù),即通過法律規(guī)定藥品必須使用注冊商標(biāo)外,還同時實(shí)行了專利保護(hù)與行政保護(hù)兩種不同的保護(hù)手段,弄清這兩種保護(hù)的性質(zhì)及其相互之間的關(guān)系,對于加強(qiáng)藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),無疑是十分有益的。
關(guān)于藥品的專利保護(hù)問題:1993年以前,我國僅保護(hù)藥品的生產(chǎn)工藝或方法,對藥品不給予專利保護(hù),即只保護(hù)方法,而不保護(hù)物質(zhì)本身。l993年1月1日正式實(shí)施的經(jīng)修正的《專利法》,不僅對藥品物質(zhì)本身給予專利保護(hù),同時還保護(hù)依專利方法生產(chǎn)的藥品,即方法延及產(chǎn)品的間接物質(zhì)專利保護(hù)。這一新的專利保護(hù)措施,不僅有助于藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),同時也極大調(diào)動了廣大醫(yī)藥科技工作者與醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)一步研究開發(fā)新藥的積極性。但是由于藥品的研制與開發(fā)周期長、投資大,而且并非所有的新藥成果都能申請并獲得專利保護(hù),或者是通過專利保護(hù)的效果并不一定很理想。此外,由于《專利法》對動、植物品種仍不給予專利保護(hù),所以一些藥品新成果的保護(hù)仍存在問題,特別是對中藥品種的保護(hù)方面。
另外,國外對我國1993年以前的《專利法》不給予藥品專利保護(hù)的反響也很大。本著有利于引進(jìn)技術(shù)、有利于新藥研制的原則,我國先后制定了一系列的有關(guān)藥品行政保護(hù)的法規(guī)與規(guī)章,主要有:1987年3月24日衛(wèi)生部發(fā)布、國家藥品監(jiān)督
管理局1999年3月12日修訂并于同年5月1日施行的《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》,l992年10月14日相關(guān)部門發(fā)布的《中藥品種保護(hù)條例》以及l(fā)992年12月12日經(jīng)批準(zhǔn)、同年12月l9日原國家醫(yī)藥管理局發(fā)布的《藥品行政保護(hù)條例》。這些法規(guī)與規(guī)章既能單獨(dú)對藥品的保護(hù)起到一定的作用,又能起到彌補(bǔ)專利保護(hù)不足的作用。
北京環(huán)球執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)中心
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課程背景
- 緣起臨床用藥不規(guī)范,培訓(xùn)執(zhí)業(yè)藥師成為必要
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